中國計量器具的型式評價與型式批準制度
《計量法》第十三條規(guī)定:制造計量器具的企業(yè)、事業(yè)單位生產(chǎn)本單位未生產(chǎn)過的計量器具新產(chǎn)品,必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其樣品的計量性能考核合格,方可投入生產(chǎn)。
對于計量器具新產(chǎn)品的管理,國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)以國質檢總局令 [2005]第74號 公布了《計量器具新產(chǎn)品管理辦法》。在該辦法中,對計量器具新產(chǎn)品的概念、計量器具新產(chǎn)品法制管理的要求、計量器具新產(chǎn)品法制管理體制、型式批準的申請程序、型式評價程序、型式批準程序以及型式批準的監(jiān)督管理等內容作出了明確的規(guī)定。
計量器具新產(chǎn)品是指本單位從未生產(chǎn)過的計量器具,包括對原有產(chǎn)品在結構、材質等方面作了重大改進導致性能、技術特征發(fā)生變更的計量器具。對計量器具新產(chǎn)品法制管理的要求是,凡制造計量器具新產(chǎn)品,必須申請型式批準。對計量器具新產(chǎn)品法制管理的主要內容包括計量器具新產(chǎn)品的型式批準制度、制造計量器具許可證制度、進口計量器具的型式批準和評價檢定制度。
一、何謂型式評價、型式批準
型式評價是指為確定計量器具型式是否符合計量要求、技術要求和法制管理要求所進行的技術評價。為確定計量器具型式可否予以批準,而對該計量器具的型式進行的一種檢查。型式批準是指質量技術監(jiān)督部門對計量器具的型式是否符合法定要求而進行的行政許可活動,包括型式評價、型式的批準決定。
二、型式評價和型式批準的對象
國家質檢總局公布的《依法管理的計量器具目錄(型式批準部分)》(國家質檢總局公告2005年第145號)規(guī)定,自2006年5月1日起,列入“中華人民共和國依法管理的計量器具目錄(型式批準部分)”的項目要辦理計量器具許可證、型式批準和進口計量器具檢定。未列入目錄的計量器具,不再辦理計量器具許可證、型式批準和進口計量器具檢定。在該目錄中規(guī)定的、我國依法管理的計量器具(型式批準部分)許可證管理的計量器具為75類。
三、型式評價技術機構
計量器具新產(chǎn)品型式評價是政府質量技術監(jiān)督部門依法管理計量器具的重要環(huán)節(jié),國家質檢總局對于承擔計量器具新產(chǎn)品型式評價的技術機構提出了相應的要求:承擔計量器具新產(chǎn)品型式評價任務的實驗室,應該是專業(yè)技術領先、試驗條件完備、管理體系可靠的技術機構。
承擔型式評價的技術機構必須具備計量標準、檢測裝置以及場地、工作環(huán)境等相關條件;按照《計量授權管理辦法》、《法定計量檢定機構考核規(guī)范》(JJF1069)等對承擔計量器具新產(chǎn)品型式評價任務的實驗室進行考核;根據(jù)《計量授權管理辦法》取得國家質檢總局或省級質量技術監(jiān)督部門對實驗室的授權后,方可開展相應的型式評價工作。
承擔國家計量器具型式評價的技術機構,必須經(jīng)考核合格,獲得質量技術監(jiān)督部門的授權,必須具備執(zhí)行國家型式評價統(tǒng)一大綱所有試驗項目的技術能力(防爆試驗項目除外)、專業(yè)技術水準處于國內領先等條件要求。對于申請承擔列入國家質檢總局重點管理的計量器具目錄的計量器具型式評價的技術機構,國家質檢總局要組織專家對其相關型式評價的實際能力進行考核和評價,滿足要求后予以授權。
型式評價實驗室授權證書有效期為5年。型式評價使用全國統(tǒng)一格式的印章。
四、型式評價大綱
計量器具的型式包括計量器具樣機及其技術文件(圖紙、設計資料等)。型式評價統(tǒng)一大綱是指國家計量技術法規(guī)中規(guī)定的型式評價大綱或國家質檢總局計量司文件規(guī)定的型式評價大綱。若尚無統(tǒng)一大綱的,被授權的型式評價技術機構可按照《計量器具型式評價大綱編寫導則》(JJF1016)以及根據(jù)產(chǎn)品標準、計量檢定規(guī)程等制定型式評價大綱,經(jīng)確認后進行試驗。技術機構編制的型式評價大綱由承擔型式評價技術機構的技術負責人批準。經(jīng)確認后的技術機構編制的型式評價大綱,可作為授權考核依據(jù)。目前型式批準許可證管理的75類計量器具中,僅有24類產(chǎn)品有相應的型式評價統(tǒng)一大綱,國家質檢總局正在積極地組織編制其余部分的、統(tǒng)一的型式評價大綱。
五、型式批準受理部門
計量器具新產(chǎn)品法制管理的體制是:國家質檢總局負責統(tǒng)一監(jiān)督管理全國的計量器具新產(chǎn)品型式批準工作,省級質量技術監(jiān)督部門負責本地區(qū)的計量器具新產(chǎn)品型式批準工作。列入國家質檢總局重點管理目錄的計量器具,型式評價工作由國家質檢總局授權的技術機構進行,《依法管理的計量器具目錄(型式批準部分)》中的其它計量器具的型式評價,由國家質檢總局或省級質量技術監(jiān)督部門授權的技術機構進行。
六、型式評價和型式批準的實施方式
1、型式評價程序
1)承擔型式評價的技術機構首先必須根據(jù)質量技術監(jiān)督部門委托的型式評價任務,全面審查申請單位提交的技術資料的齊全、科學和合理性;
2)根據(jù)國家質檢總局《計量器具型式評價大綱編寫導則》(JJF1016)擬定型式評價大綱(若有已頒布的大綱直接引用);
3)按照型式評價大綱進行型式評價試驗;
4)型式評價試驗工作結束后,承擔型式評價的技術機構將型式評價結果形成型式評價報告;
首次型式評價過程中發(fā)現(xiàn)計量器具存在問題的,由承擔型式評價的技術機構通知申請單位,可在3個月內進行一次改進;改進后,送原執(zhí)行型式評價技術機構繼續(xù)進行型式評價。申請單位改進計量器具的時間不計入型式評價時限;
5)承擔型式評價的技術機構將型式評價大綱、型式評價報告和計量器具型式注冊表報委托任務的質量技術監(jiān)督部門,并通知申請單位;
6)承擔型式評價的技術機構在型式評價結束后,應將全部樣機、需要保密的技術資料退還申請單位,并保留有關資料和原始記錄,保存期不少于3年;
7)型式評價工作一般在3個月內完成。
2、型式批準程序
1)型式批準的申請
制造計量器具新產(chǎn)品的單位,在申請制造計量器具許可證前,應向當?shù)厥〖壻|量技術監(jiān)督部門申請型式批準。申請材料包括:
申請書(一式三份);
申請單位向承擔型式評價的技術機構提供試驗樣機,并遞交以下技術資料:樣機照片;產(chǎn)品標準(含檢驗方法);總裝圖、電路圖和主要零部件圖;使用技術說明書;制造單位或技術機構所做的試驗報告。
工商營業(yè)執(zhí)照等合法身份證明。
受理申請的質量技術監(jiān)督部門自接到申請書之日起,在5個工作日內對申請資料進行初審,初審通過后,按規(guī)定委托技術機構進行型式評價,并通知申請單位。
承擔型式評價的技術機構,根據(jù)省級質量技術監(jiān)督部門的委托,在10個工作日內與申請單位聯(lián)系,做出型式評價的具體安排。
2)型式批準
質量技術監(jiān)督部門應在接到型式評價報告及相關技術資料之日起的10個工作日內,根據(jù)型式評價技術機構提交的型式評價報告結果和計量法制管理的要求,對申請的計量器具新產(chǎn)品的型式進行最終的審查。審查的重點內容是:
執(zhí)行國家有關計量法律、法規(guī)及法定計量單位的確認;
對評價結果的技術依據(jù)加以審核和確認;
對法制管理要求的再確認。
在審查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的,可向技術機構和申請單位提出處理意見。經(jīng)審查合格的,由省級以上質量技術監(jiān)督部門頒發(fā)《型式批準證書》,發(fā)給申請單位國家統(tǒng)一的型式批準標志和編號。
在《型式批準證書》上,明確填寫型式評價和批準的技術標準及依據(jù)、被批準的計量器具名稱、型號和規(guī)格,并填寫關鍵技術指標和準確度等級,如果有特殊要求限制時,也給出注明。
經(jīng)審查不合格的,發(fā)給不予行政許可的決定書。
七、進口計量器具型式批準
《計量法》第十六條規(guī)定:進口的計量器具,必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門檢定合格后,方可銷售。
對于進口計量器具的監(jiān)督管理,按照《中華人民共和國進口計量器具監(jiān)督管理辦法》執(zhí)行。
根據(jù)《中華人民共和國進口計量器具監(jiān)督管理辦法》第四條的規(guī)定,凡進口或外商在中國境內銷售列入《中華人民共和國進口計量器具型式審查目錄》內的計量器具的,應向國務院計量行政部門申請辦理型式批準。
為滿足目前行政許可的要求,國家質檢總局對《中華人民共和國進口計量器具型式審查目錄》進行調整,該目錄以國家質檢總局公告《中華人民共和國進口計量器具型式審查目錄》(2006年第5號),于2006年1月發(fā)布。同時明確,自2006年8月1日起,未列入該目錄的計量器具,不再辦理進口計量器具型式批準。凡進口或者在中國境內銷售列入《中華人民共和國進口計量器具型式審查目錄》(2006年第5號)內的計量器具的,應向國務院計量行政部門申請辦理型式批準!哆M口計量器具型式審查目錄》的具體項目與《依法管理的計量器具目錄(型式批準部分)相同。
標準物質新產(chǎn)品的管理,按《標準物質管理辦法》執(zhí)行。
八、型式批準的監(jiān)督管理
根據(jù)國家質檢總局《計量器具新產(chǎn)品管理辦法》(國質檢總局令 [2005]第74號)對計量器具新產(chǎn)品型式批準的監(jiān)督管理有如下要求:
承擔型式評價的技術機構,對申請單位提供的試驗樣機,技術資料文件嚴格保密。違反規(guī)定的,應當按照國家有關規(guī)定,賠償申請單位的損失,并給予直接責任人員行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
技術機構出具虛假數(shù)據(jù)的,由國家質檢總局或省級質量技術監(jiān)督部門撤銷其授權型式評價技術機構的資格。
任何單位制造已取得型式批準的計量器具,不得擅自改變原批準的型式。對原有產(chǎn)品在結構、材質等方面做了重大改進導致性能、技術特征發(fā)生變更的,必須重新申請辦理型式批準。地方質量技術監(jiān)督部門負責進行監(jiān)督檢查。
制造、銷售未經(jīng)型式批準的計量器具新產(chǎn)品的,由地方質量技術監(jiān)督部門按照《中華人民共和國計量法》及其實施細則和《計量違法行為處罰細則》的有關規(guī)定予以行政處罰。任何單位不得制造已廢除型式的計量器具。
九、國際法制計量組織(OIML)型式合格證書制度與國際互認
近年來,我國經(jīng)濟迅猛發(fā)展,計量器具進出口量不斷增加,對國際法制計量組織(OIML)證書制度與國際互認工作要求愈來愈迫切。為促進我國計量器具產(chǎn)品出口,同時保證進口計量器具的質量,適應國家經(jīng)濟建設的需要,國家質檢總局非常重視OIML計量器具型式合格證書制度與國際互認工作,相繼出臺相關政策,逐步擴大實施OIML證書制度的計量器具范圍,嚴格考核授權計量器具型式評價技術機構。
為了適應經(jīng)濟貿易的全球化,國際法制計量組織(OIML)在成員國間簽訂了計量器具的型式評價多邊互認協(xié)議(Mutual Acceptance Arrangement-MAA)。
OIML的證書是在自愿的基礎上,對通過試驗證明符合國際建議要求的計量器具頒發(fā)的。對于發(fā)證范圍內的計量器具,制造廠可自愿向OIML成員國的發(fā)證機構申請;由發(fā)證機構在審查并接受申請后,委托指定的技術機構對提供的樣機進行試驗;如果試驗結果證明完全符合有關國際建議的要求,發(fā)證機構將頒發(fā)由OIML制定的統(tǒng)一格式的證書,并由國際法制計量局注冊后向全世界公布。迄今為止,國家質檢總局與以下國家簽署了型式試驗結果相互承認協(xié)議:與荷蘭國家計量院(NMi)簽署的范圍是非自動衡器、稱重
傳感器和燃氣表;與德國聯(lián)邦物理技術研究院(PTB)簽署的范圍是非自動衡器與稱重
傳感器;與英國國家度量衡實驗室(NWML)簽署的范圍是非自動衡器、稱重
傳感器、自動衡器、加油機。這意味著凡簽署了OIML
型式評價多邊互認協(xié)議(MAA)的計量器具,其型式試驗結果在簽署國之間是可以相互承認的。中國加入了MAA協(xié)議標志著我國對規(guī)定的計量器具的型式評價已逐步走向全球化。